第四批國采已在路上?集采座談會將開,這些是重點!
2020/12/8 15:17:08
醫藥網12月7日訊 12月4日,一則關于集采部門將于下周組織召開藥品集采座談會的通知在業內流傳。據知情人士透露,該通知除了要求相關地方介紹國采續約的思路、方法等舉措以外,還特別強調要介紹各自區域帶量采購開展工作情況,包括目錄品種、中選價格、節約資金情況,以及下一步本地區藥品帶量采購的考慮等。在業內看來,此次會議或意在總結藥品集采經驗,為啟動第四批國家集采和規范地方集采探路。
  73個品種符合國采要求
  在業內看來,地方國采續約思路將是此次座談會需要關注的焦點之一。根據《聯盟地區集中采購文件》“中選企業不超過2家(含)的品種,本輪采購周期原則上為1年”的表述,去年12月在全國落地的“4+7”試點擴圍部分品種即將迎來采購期屆滿。梳理可以發現,鹽酸帕羅西汀片、福辛普利鈉片和賴諾普利片等11個品種將面臨重新續約。
  目前,黑龍江、貴州、山西、新疆、遼寧等地均已發文著手開展續約工作。值得注意的是,根據前述采購文件中“采購周期視實際情況可延長一年”這“4+7”試點擴圍獨有的規定,“征求原中選企業意見,簽訂第二采購年度合同”成為各地默契的標準動作。有分析人士提醒,如果國采續標特別傾向于已經中標產品,不僅將會改變企業后續申請過評邏輯,也會影響藥企對國采投標的風格,部分藥企可能遵循必須中標原則以期影響后面續標。
  在全面推進藥品集中帶量采購規范化、常態化開展的國家頂層設計下,第三批國采在今年6月正式拉開報量序幕。經過對55個品種的價格角逐,125家藥企的191個產品以平均53%的價格降幅成功中選,對應的中選結果也于11月底前在全國各地相繼落地執行。新冠肺炎疫情這一黑天鵝事件的發生雖然暫緩了第三批國采的啟動時間,但從其開展過程來看,時間周期與前兩個批次相差無幾。業界普遍認為,在國采進入常態化運行狀態后,每年開展兩批次或將成為標準動作,按此推斷第四批國采或已在路上。
  根據業內統計,截至12月4日,已有67個化藥品種符合國采條件,包括苯甲酸阿格列汀片、左氧氟沙星片和注射用帕瑞昔布鈉等臨床大品種,新一輪價格戰在所難免。此外,也有3款胰島素和3款生物類似的藥企數量也已超過3家,但是否會被納入集采仍然需要觀察。
  北京、天津、廣東仍未帶量采
  業界另一關注點則落在各地區下一步藥品帶量采購的考量上。2019年11月,國務院深化衛生體制改革領導小組在《關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫藥衛生體制改革若干政策措施的通知》中提出,對未納入國家組織集中采購和使用范圍的藥品,各地要依托省級藥品集中采購平臺,借鑒國家組織藥品集中采購和使用經驗,采取單獨或跨區域聯盟等方式,在采購藥品范圍、入圍標準、集中采購形式等方面加大改革創新力度,并鼓勵探索采取集團采購、???/span>聯合、醫療聯合體采購等方式形成合理價格。
  在這一政策指揮棒下,2020年成為全國地方探索藥品帶量采購的元年。據華招統計,截至目前,僅有北京、天津、廣東三地仍未開展藥品帶量采購,其余地區均按國家要求采取單獨或跨區域聯盟的方式進行。不過,根據業內流傳的消息,河北自2019年12月25日起執行的 “兩病用藥”帶量采購,即將迎來1年采購周期滿,或將與北京、天津組成“京津冀”聯盟開展藥品帶量采購。
  而縱覽其余各?。撁耍╅_展的藥品帶量采購開展情況,各自進度不一。不過臨近年末,近期各地集采動態增多。據業內消息,醫藥大省山東的首批藥品帶量采購日前公布報價結果,整體價格下降67.3%、最高降幅98.6%。而由重慶牽頭的五省市第一批常用藥品聯合帶量采購結果也在近期浮出水面,15個品種33個產品成功中選。近期值得關注的還有正在組織擬參與填報信息的湖北33個注射劑帶量采購,以及對第一批藥品集中帶量采購有關規則征求意見的江蘇。
  面對如火如荼的藥品帶量采購,有招采專家建議,“企業應根據企業戰略、生產線條件、車間設備產能、供應鏈管理因素等進行取舍,制定產品一致性評價項目立項策略,根據輕重緩急進行管線管理,重點一線品種需集中資源,確保過評在前三家,搶國采紅利。二線品種控制研發成本,獲取最大收益,盡早過評瓜分市場。三線品種可暫不啟動一致性評價,觀望市場變化情況再進行決策,以免浪費研發資金?!?/span>
  而對于地方集采如何抉擇,上述專家表示:“企業要根據市場占有量大小作出相應決策:產品市場量較大,要看該省份是否公布采購結果,比如湖南抗菌藥集采就公布結果,為保證全國價格不受影響,可能就會采取相對保守的報價策略。而像福建不公布價格只公示采購量,如果企業產品在該省無占有率,肯定是要把該市場拿下以實現彎道超車?!?/span>

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